Sanofis läkemedel Tzield (teplizumab) har blivit det första immunterapin för typ 1-diabetes som godkänts i Storbritannien av Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA). Behandlingen är godkänd för personer från åtta år och äldre med stadium 2 typ 1-diabetes. Ahmed Moussa, VD för Sanofi i Storbritannien och Irland, säger: ”För hundra år sedan revolutionerade upptäckten av insulin diabetesvården. Den här nyheten markerar ett stort steg framåt. Vi arbetar nu med ersättningsmyndigheter för att säkerställa snabb tillgång för berättigade patienter i England och Wales.” Tzield ges genom intravenös infusion en gång per dag i 14 dagar och kan fördröja övergången till stadium 3 typ 1-diabetes i genomsnitt tre år. Läkemedlet fungerar genom att binda till specifika immunsystemsceller för att bromsa sjukdomsutvecklingen och kan inaktivera immunsystemsceller som förstör insulinproducerande celler, samt öka antalet celler som reglerar kroppens immunsvar. Professor Parth Narendran vid University of Birmingham förklarar: ”Teplizumab tränar immunsystemet att sluta attackera beta-cellerna i bukspottkörteln, vilket låter bukspottkörteln producera insulin utan störningar. Detta kan ge berättigade patienter ett normalt liv och fördröja behovet av insulininjektioner och sjukdomens dagliga hantering i upp till tre år.” Sanofi presenterade lovande resultat från fas III-studien PROTECT i oktober 2023, som visade att behandlingen kan bromsa sjukdomsutvecklingen genom att bevara beta-cellerna bättre än placebo. Studien undersökte nyupptäckta barn och ungdomar med stadium 3 typ 1-diabetes. Dr. Kevan Herold vid Yale School of Medicine betonar vikten av att utöka behandlingsalternativen efter Sanofis resultat från 2023. ”Bevarandet av beta-cellerna är ett betydande obehandlat behov för alla diabetespatienter,” säger han. MHRA:s godkännande följer FDA:s godkännande av Tzield i november 2022, som blev det första läkemedlet att fördröja övergången till stadium 3 typ 1-diabetes hos personer över åtta år med stadium 2 typ 1-diabetes.