MVA-BN marknadsförs som Jynneos i USA och som Imvanex i Europa. Bildkredit: Sonia Bonet / Shutterstock.
Det danska vaccinföretaget Bavarian Nordic vill utöka godkännandet av sitt MVA-BN mpox/smittkoppsvaccin till att omfatta barn i åldern två till elva år och har börjat en Fas II-studie för att stödja detta godkännande. Studien jämför vaccinets säkerhet och immunrespons mellan barn i den åldersgruppen och vuxna. Studiefinansiering kommer delvis från Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI).
Deltagare planeras att rekryteras i Demokratiska republiken Kongo och eventuellt i Uganda. Världshälsoorganisationen (WHO) deklarerade mpox som en global hälsonödsituation i augusti när en ny typ av viruset spred sig från Kongo till grannländer.
MVA-BN är ett icke-replikerande mpox-vaccin. I september utvidgade Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) vaccinet för att omfatta ungdomar över 12 år. Samma månad ingick Global Alliance for Vaccines and Immunization (GAVI) ett avtal med Bavarian Nordic för att säkra 500 000 doser till länder i Afrika.
Företaget påpekar att även om Fas II-studien är den första för yngre barn, godkändes en rekombinant version av vaccinet, Mvabea, av EMA 2020 för att förebygga ebolavirus hos personer från ett års ålder.
Dr. Nicole Lurie från CEPI säger att studiens resultat kommer att vara viktiga för att utforma mpox-vaccinstrategier som kan skydda barn och bekämpa utbrott.
Vaccinet har varit en stor intäktskälla för Bavarian Nordic och genererade DKK5 miljarder i intäkter förra året.
Ett annat mpox-vaccin under utveckling är Modernas mRNA-vaccin, som testas i en Fas I/II-studie. Testet utvärderar säkerhet och immunsvar hos vuxna.
Registrera dig för våra dagliga nyhetsuppdateringar för att få en konkurrensfördel med våra branschinsikter.