Ny klinisk studie för diabetessjukdomar i ögonen

Företaget Exonate planerar att starta en fas 2b-studie för sitt läkemedel EXN407, ett läkemedel som appliceras direkt på ögat och hämmar SRPK1. Detta ska testas på patienter med diabetisk retinopati i ett tidigt skede (NPDR). Studien, kallad CLEAR-DE, beräknas börja tidigt 2026. 140 patienter från Australien, Mellanöstern och Kina kommer att delta för att utvärdera läkemedlets effekt, dosering och säkerhet. Beslutet kommer efter positiva resultat från en tidigare studie (fas 1b/2a) i mars 2024, där EXN407 visade sig vara säkert och väl tolererat. Det fanns inga allvarliga biverkningar, och patienterna följde behandlingen väl. Förutom säkerhet visade studien också tecken på att läkemedlet kan minska läckage i blodkärlen, vilket är en viktig faktor i utvecklingen av diabetisk retinopati. Diabetisk retinopati drabbar ungefär en tredjedel av alla diabetiker globalt. Om den inte behandlas kan den tidiga formen (NPDR) leda till allvarliga synproblem. Nuvarande behandlingar kräver ofta månadslånga injektioner i ögat, vilket ofta skjuts upp tills symtomen förvärras. Detta kan leda till bestående skador. EXN407 är ett nytt läkemedel som appliceras som ögondroppar två gånger om dagen. Det hämmar SRPK1 och påverkar VEGF, ett protein som spelar roll i tillväxten av nya blodkärl i ögat. Dr. Catherine Beech, VD för Exonate, sa: ”De positiva resultaten från fas 1b/2a visar att EXN407 har potential att bli en icke-invasiv behandling för diabetessjukdomar i ögonen.” Hon tillade: ”Denna behandling kan förändra behandlingen av tidig diabetisk retinopati genom att erbjuda fördelar utan injektioner, vilket är en stor framgång för både patienter och läkare. Vi ser fram emot fas 2b-studien och söker strategiska partners för att genomföra den.”

Exit mobile version