Tidigare i år misslyckades EyePoint Pharmaceuticals läkemedels-enhet Duravyu i en studie om icke-proliferativ diabetisk retinopati (NPDR), vilket väckte tvivel om produktens potential inom flera eftertraktade ögonsjukdomsindikationer. Men EyePoint verkar ha vänt sin lycka tack vare nya positiva preliminära data om sitt främsta läkemedel mot diabetiskt makulaödem (DME).
I den pågående VERONA-studien visade Duravyu tidiga, varaktiga och kliniskt betydelsefulla förbättringar i synskärpa och anatomisk kontroll hos DME-patienter jämfört med aflibercept, läkemedlet bakom Regenerons storsäljare Eylea, meddelade EyePoint i måndags. De preliminära data visar hur läkemedlet presterade efter 16 veckors behandling i den pågående studien.
Mizuho Securities analytiker Graig Suvannavejh kallade de preliminära resultaten för “mycket lovande” både när det gäller effektivitet och säkerhet. Han anser att Duravyus framtid inom DME är “mycket genomförbar” och ser ögoninsatsen som en potentiell “bäst i klassen-produkt” som kan användas vid flera ögonsjukdomar.
EyePoints aktie steg med cirka 35% under måndagen. Aktien hade tidigare fallit kraftigt i början av maj efter negativa resultat i en fas 2 NPDR-studie, men har återhämtat sig gradvis under de senaste sex månaderna.
Duravyu är en intravitreal insats med långverkande frisättning som levererar tyrosinkinashämmaren vorolanib, vilken EyePoint licensierade från Equinox Science tidigt 2020. Duravyu är inte godkänt i USA, men vorolanib är godkänt i Kina i tablettform för vissa patienter med njurcancer.
I DME-studien förbättrades synskärpan med 8,9 bokstäver för patienter på Duravyu 2,7 mg jämfört med 3,2 bokstäver i aflibercept-gruppen. Patienter på EyePoints läkemedel upplevde också en förbättring i makulans tjocklek med 68,1 mikron jämfört med 30,5 mikron i aflibercept-gruppen.
Förbättringarna var tydliga redan efter fyra veckor och fortsatte för dem som nått 24 veckors uppföljning, enligt EyePoint.
DME-patienter behöver ofta frekventa injektioner för att kontrollera sin sjukdom, vilket kan vara betungande och leda till undermedicinering, sa Charles Wykoff, chef för forskning vid Retina Consultants of Texas.
EyePoints 27-patienters VERONA-studie jämförde Duravyu i två doser – 1,3 mg och 2,7 mg – med aflibercept hos DME-patienter som tidigare behandlats med standard anti-VEGF-terapi.
De positiva DME-data ger en nödvändig återhämtning för EyePoint och Duravyu, vars värde ifrågasattes i maj efter misslyckandet i NPDR-studien.
EyePoint planerar att presentera fullständiga resultat under första kvartalet 2025, och företaget testar också Duravyu i fas 3-studier för våt åldersrelaterad makuladegeneration (wAMD).